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随着黨的十九屆三中(zhōng)全會審議通過《中(zhōng)共中(zhōng)央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大(dà)會第一(yī)次會議批準《國務院機構改革方案》，國家市場監督管理總局正式成立，自2018年3月21日至今，已有一(yī)年多的時間，在這期間，國家市場監督管理總局發布了一(yī)系列特殊食品相關政策法規及草案征求意見，食品夥伴網爲大(dà)家簡要梳理，供業内參考。

國家機構改革之後，國家市場監督管理總局設立特殊食品安全監督管理司，負責分(fēn)析掌握保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉等特殊食品領域安全形勢，拟訂特殊食品注冊、備案和監督管理的制度措施并組織實施，組織查處相關重大(dà)違法行爲。

① 保健食品方面

2018年12月16日，國家市場監管總局發布《關于進一(yī)步加強保健食品生(shēng)産經營企業電(diàn)話(huà)營銷行爲管理的公告》，進一(yī)步加強對保健食品生(shēng)産經營企業電(diàn)話(huà)營銷行爲的管理。

針對有些違法經營者在生(shēng)産銷售“保健”産品過程中(zhōng)，捏造事實、以次充好，虛假廣告宣傳，以及通過各種違法手段誘騙消費(fèi)者，嚴重擾亂市場秩序，侵害消費(fèi)者合法權益，影響社會和諧穩定的問題，2019年2月16日，國家市場監管總局發布《關于開(kāi)展聯合整治“保健”市場亂象百日行動的公告》以及《關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工(gōng)作的通知(zhī)》集中(zhōng)整治保健食品等虛假宣傳以及以“保健”爲名開(kāi)展的各類違法違規行爲進行整治，規範保健食品廣告審查工(gōng)作，切實保護廣大(dà)人民群衆合法權益。

爲進一(yī)步落實國務院“放(fàng)管服”精神，優化審批程序，妥善解決新舊(jiù)法規和證書(shū)銜接問題，2019年2月16日，市場監管總局發布《關于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關事宜的公告》，對保健食品注冊人因自身名稱和地址發生(shēng)變化、提出相關信息變更注冊申請的，予以分(fēn)類處置。

② 嬰幼兒配方乳粉方面

2019年6月3日，國家發展和改革委員(yuán)會、國家市場監督管理總局等7部門發布《關于印發<國産嬰幼兒配方乳粉提升行動方案>的通知(zhī)》，旨在進一(yī)步提升國産嬰幼兒配方乳粉的品質、競争力和美譽度，确保國産嬰幼兒配方乳粉的質量安全。

③ 特殊醫學用途配方食品方面

2018年10月17日，海關總署聯合國家市場監管總局發布《關于<特殊醫學用途配方食品注冊證書(shū)>等5種監管證件實施聯網核查的公告》，自此，《特殊醫學用途配方食品注冊證書(shū)》、《保健食品注冊證書(shū)或保健食品備案憑證》等5種監管證件實施電(diàn)子數據聯網核查，這一(yī)舉措使得口岸營商(shāng)環境進一(yī)步優化，跨境貿易便利化水平進一(yī)步提升。

2019年2月1日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品生(shēng)産許可審查細則》，該細則适用于特殊醫學用途配方食品的生(shēng)産許可條件審查，細則的發布，規範了特殊醫學用途配方食品生(shēng)産許可活動，有利于加強特殊醫學用途配方食品安全監管。

爲進一(yī)步規範特殊醫學用途配方食品的産品通用名稱，便于消費(fèi)者識記，避免産生(shēng)誤導，2019年5月30日，市場監管總局發布《關于調整特殊醫學用途配方食品産品通用名稱的公告》， 對特殊醫學用途配方食品的産品通用名稱進行調整。

2019年2月3日，市場監管總局發布《國家市場監督管理總局2019年立法工(gōng)作計劃》的通知(zhī)，将對《嬰幼兒配方乳粉産品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等食品相關法規進行修訂，并決定制定《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查辦法》等一(yī)系列特殊食品相關重要法規，推進我(wǒ)國特使食品市場監管制度規則的統一(yī)規範。目前這些法律法規都還沒有發布正式的制修訂版本，食品夥伴網将持續關注。

2019年2月26日，《市場監管總局關于印發2019年食品安全監督抽檢計劃的通知(zhī)》中(zhōng)，明确把包括特殊膳食食品、保健食品在内的32大(dà)類食品列入抽檢對象，未來将加強對市場占有率高的企業、省域内大(dà)型批發市場的抽檢，加大(dà)對餐飲企業食品原材料的抽檢，重點跟蹤抽檢不合格企業、品種和項目。

① 保健食品方面

在理化檢測方面，國家市場總局發布《保健食品衛生(shēng)學理化檢驗規範（征求意見稿）>意見的公告》，征求意見稿中(zhōng)規定了保健食品和原料的衛生(shēng)學技術要求的檢驗項目及方法，适用于保健食品的注冊、複核和備案檢驗、監督抽驗、風險監測及常規檢驗項目的确定和方法的選擇，可以爲保健食品理化檢測方法提供準确的依據。

在标簽管理方面，2019年1月29日，國家市場總局發布《關于公開(kāi)征求<市場監管總局關于保健食品标簽管理相關規定的公告（征求意見稿）>意見的通知(zhī)》，有利于規範保健食品标簽監督管理，使消費(fèi)者更易于區分(fēn)保健食品與普通食品、藥品的區别，引導消費(fèi)者理性消費(fèi)、明白(bái)消費(fèi)。

在功能聲稱方面，2019年3月28日，市場監管總局發布《市場監管總局關于征求調整保健食品保健功能意見的公告》，對調整保健食品保健功能意見進行征求意見，法規一(yī)旦正式發布，将有利于堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費(fèi)者對保健食品功能聲稱的科學認知(zhī)和準确判定。

在輔料使用方面，市場監管總局關于公開(kāi)征求《保健食品備案産品可用輔料增補名單（一(yī)）》意見，預備對保健食品輔料使用進行規範。

② 嬰幼兒配方乳粉方面

2019年6月26日，國家市場監督管理總局發布《國家市場監督管理總局關于<嬰幼兒配方乳粉産品配方注冊管理辦法（征求意見稿）>公開(kāi)征求意見的通知(zhī)》、《國家市場監督管理總局關于公開(kāi)征求<嬰幼兒配方乳粉産品配方變更注冊技術指導原則（征求意見稿）>意見的公告》，接下(xià)來重點主要針對嬰幼兒配方乳粉産品配方注冊的一(yī)系列問題進行管理。

③ 特殊醫學用途配方食品方面

2019年6月14日，國家市場監管總局發布公開(kāi)征求《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》等文件的意見的公告，發布《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》、《腎病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》及《腫瘤全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，将指導申請人科學有效地開(kāi)展特殊醫學用途配方食品臨床試驗，規範特殊醫學用途配方食品臨床試驗工(gōng)作。

2019年7月17日，國家市場監管總局公開(kāi)征求《特殊食品注冊現場核查工(gōng)作規程（暫行）（征求意見稿）》意見，将加強以後對特殊食品注冊管理，規範特殊食品注冊現場核查工(gōng)作。

總之，特殊食品企業應該密切關注國家市場總局的法規動向，在法規征求意見期間，企業應該将預期存在的問題與監管部門進行有效溝通，從而使法規适合自身發展需要，後續還應密切關注最新動态，盡早做出應對措施，确保企業合法合規生(shēng)産經營。