嬰幼兒谷類輔助食品安全事關嬰幼兒身體(tǐ)健康和生(shēng)命安全，人民群衆高度關注，媒體(tǐ)高度敏感，中(zhōng)央高度關切。我(wǒ)省目前共有嬰幼兒谷類輔助食品生(shēng)産企業25家，企業數量約占全國總數的三分(fēn)之一(yī)，是全國嬰輔食品的生(shēng)産大(dà)省，各級市場監管部門始終将其列爲重中(zhōng)之重實施最嚴格的監管。國家市場監管總局于2018年12月4日印發了《關于進一(yī)步加強嬰幼兒谷類輔助食品監管的規定》，爲貫徹落實總局《規定》的有關精神，進一(yī)步防控嬰輔食品安全風險，促進我(wǒ)省嬰輔食品産業高質量發展，帶動我(wǒ)省食品産業實現5千億的發展規劃。我(wǒ)們在分(fēn)析省内嬰輔食品生(shēng)産企業存在的問題和總結基層監管實踐經驗的基礎上，經過充分(fēn)調研、專家開(kāi)會研究和反複征求意見，制定了本《指導意見》。
二、制定的過程
（一(yī)）認真研究起草。根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒輔助食品生(shēng)産許可審查細則（2017版）》《食品安全國家标準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）《關于發布嬰幼兒谷類輔助食品中(zhōng)镉的臨時限量值的公告》（2018年第7号）《關于進一(yī)步加強嬰幼兒谷類輔助食品監管的規定》等法律法規規章和食品安全國家标準要求，在分(fēn)析我(wǒ)省嬰輔食品生(shēng)産企業存在的問題和總結基層監管實踐經驗的基礎上，從落實部門監管責任、嚴格許可準入條件、落實企業主體(tǐ)責任、建立追溯體(tǐ)系、嚴把原料采購關、強化生(shēng)産加工(gōng)過程控制、強化出廠檢驗、強化标簽管理、明确委托加工(gōng)責任和加強經營環節監管等十個方面研究制定了細緻具體(tǐ)的指導意見。
（二）充分(fēn)開(kāi)展調研。爲确保指導意見的科學性、合理性和可操作性，我(wǒ)處前期分(fēn)組分(fēn)别赴我(wǒ)省嬰輔食品生(shēng)産企業比較集中(zhōng)的南(nán)昌市和宜春市開(kāi)展調研，并前往廣東佛山亨氏聯合有限公司（全國最大(dà)的嬰幼兒米粉生(shēng)産基地）進行參觀學習。通過聽(tīng)取當地監管部門的監管情況彙報、實地查看企業生(shēng)産經營情況和與企業負責人、質量安全負責人溝通交流等方式，深入了解我(wǒ)省嬰輔食品生(shēng)産企業的生(shēng)産經營現狀和監管部門在日常監管中(zhōng)存在的困難問題，學習吸納外(wài)省嬰輔食品企業質量管理和屬地監管的優秀經驗。
（三）廣泛征求意見。指導意見征求意見稿完成後，及時印發給嬰輔食品生(shēng)産企業所在地市場監管部門征求修改意見。同時，征求了省局法規工(gōng)作組、食品經營處、特殊食品處、省食品檢驗檢測研究院、省食品藥品安全監控中(zhōng)心的意見。在整理吸納有關意見的基礎上，又(yòu)在省局網站面向社會公開(kāi)征求意見。期間我(wǒ)們邀請嬰輔食品許可審評專家多次召開(kāi)專家會，認真對收到的意見建議進行逐條研究、吸收，反複會商(shāng)、斟酌，對相關條文進行了補充、完善、調整，對文中(zhōng)的一(yī)些語言作了修改、删減，形成了本送審稿。
三、主要内容
（一(yī)）明确了各級市場監管部門在嬰輔食品安全監管中(zhōng)的事權劃分(fēn)
對嬰輔食品許可和監管職責事權進行了明确劃分(fēn)：省局負責嬰輔食品生(shēng)産許可有關工(gōng)作，并适時組織開(kāi)展全面系統的體(tǐ)系檢查；嬰輔食品生(shēng)産企業所在地的設區市局負責對嬰輔食品生(shēng)産企業開(kāi)展飛行檢查；嬰輔食品生(shēng)産企業所在地的縣級局負責對嬰輔食品生(shēng)産企業開(kāi)展日常監督檢查。明确事權劃分(fēn)便于各級市場監管部門結合實際細化事權清單，防止出現監管事項不清晰、監管責任不明确，以及監管任務重疊、監管方式重複等問題，着力構建以日常檢查爲基礎、飛行檢查爲重點、體(tǐ)系檢查爲補充的全閉環嬰輔食品監管體(tǐ)系。
（二）細化了嬰輔食品企業應當落實的主體(tǐ)責任
結合嬰輔食品許可審查和日常監管經驗，針對嬰輔食品生(shēng)産企業普遍存在的食品安全風險隐患環節，依據《嬰幼兒輔助食品生(shēng)産許可審查細則（2017版）》、《食品安全國家标準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769），從完善質量安全管理體(tǐ)系、建立追溯體(tǐ)系、嚴把原料采購進口關、強化過程控制、強化出廠檢驗、強化标簽管理和規範委托加工(gōng)行爲七個方面對嬰輔食品生(shēng)産企業應當落實的主體(tǐ)責任進行了細化規定。将審查細則和标準中(zhōng)一(yī)些重要條款但說法比較籠統、執行起來不夠明确的部分(fēn)進行了更爲嚴格、細緻、明确的規定，便于企業執行和監管部門檢查操作。
（三）規定了嬰輔食品經營環節監管要求
2018年市場上出現了方便食品和固體(tǐ)飲料等普通食品擺上母嬰貨架冒充嬰幼兒食品的現象，各級市場監管部門開(kāi)展了專項整治行動，打擊了相關違法違規行爲。爲鞏固整治成果，這次将有關嬰輔食品經營環節的監管要求寫進《指導意見》，要求嚴厲查處普通食品在其包裝、标簽上明示或者暗示嬰幼兒食品進行銷售的欺詐和虛假宣傳行爲。
四、幾點需要說明的問題
（一(yī)）明确了企業質量安全負責人制度
嬰輔食品涉及億萬家庭幸福，人民群衆高度關注。因此，指導意見制定過程中(zhōng)，我(wǒ)們認爲有必要參照嬰幼兒配方乳粉生(shēng)産管理的方式，設立質量安全負責人制度。明确質量安全負責人全面負責産品出廠放(fàng)行記錄，爲産品放(fàng)行的最終批準人，承擔相應食品安全的法律責任。相信，下(xià)一(yī)步質量安全負責人制度将在嬰輔食品企業落實食品安全主體(tǐ)責任、實施質量安全管理體(tǐ)系、保障産品質量安全等方面發揮重要作用。
（二）嚴格關鍵崗位食品安全管理和檢驗人員(yuán)的管理
質量安全負責人和檢驗室負責人等關鍵崗位人員(yuán)的素質對企業的生(shēng)産管理影響很大(dà)。我(wǒ)們在對嬰輔食品生(shēng)産企業開(kāi)展生(shēng)産許可現場核查、日常監管和飛行檢查中(zhōng)發現，個别企業存在虛假臨時聘請質量管理或檢驗人員(yuán)應付檢查的情況。因此，《指導意見》中(zhōng)特别規定發現企業有虛假臨時聘請質量管理或檢驗人員(yuán)應付檢查的，依法責令停産停業；企業更換質量安全負責人、檢驗室負責人等關鍵崗位人員(yuán)要及時報告當地監管部門。通過寫進制度督促企業落實從業人員(yuán)管理制度，尤其是關鍵崗位質量安全負責人和檢驗人員(yuán)的管理。
（三）企業檢驗項目的确定在滿足食品安全的基礎上更加人性化
嬰輔食品企業的檢驗成本很高，僅成品出廠檢驗每批次的成本都達到了7000元。企業希望在确保食品安全的前提下(xià)，有些大(dà)批檢驗合格且在後續加工(gōng)過程中(zhōng)保持穩定的指标，小(xiǎo)批可以不必重複檢驗，避免檢驗資(zī)源浪費(fèi)，減少生(shēng)産成本。《指導意見》制定過程中(zhōng)，經過多方反複論證，采納了企業的意見，在第七點中(zhōng)規定“企業可以對大(dà)批中(zhōng)已檢驗的經過定期技術驗證證明是穩定的項目，小(xiǎo)批中(zhōng)可以引用數據，無必要重複檢驗”，但也明确規定企業要落實主體(tǐ)責任，确保出廠成品各項指标符合食品安全标準要求，這也是在保證食品安全的基礎上，落實中(zhōng)央“放(fàng)管服”改革精神和支持民營企業發展壯大(dà)的重要舉措。
省局食品生(shēng)産處
2019年7月23日
來源：江西省市場監督管理局
